世界上几次重大药害事故

　　1. 震惊世界的“反应停事件”

　　60年代初期，德国，加拿大，日本，欧洲，澳洲南美洲等17国的妊娠妇女用沙立度胺（Thalidomide）即反应停治疗妊娠呕吐造成畸形婴儿，全部长骨缺损，如无臂和腿，形同海豹“海豹肢畸形”共10000余例，其中德6000例，日1000例。

　　2. 30年代美磺胺酏剂引起肾功能衰竭致107人死亡。 1937年美田纳西M－assengill公司用二甘醇（Diethyleneglycol）代替乙醇和糖制备磺胺酏剂，服药后致107例死亡，尸检表明肾脏严重损害，死于尿毒症，主要是二甘醇在体内经氧化代谢成草酸致肾损害所致。

　　3. 60年代末，日本的氯碘羟喹（Clioquinol）致11000多人亚急性脊髓视神经病（SMON）。早在1933年，日本利用氯碘羟喹治疗阿米巴药上市，后又发现本品可治疗与预防旅行者腹泻。60年代末70年代初出现许多亚急性脊髓视神经病，严重者失明。1967年日政府成立专门委员会（药理学，神经药理学，神经病学，流行病学，统计学等专家64人）进行流行病等调查，弄清氯碘羟喹与SMON因果关系，致11000人受害、死亡数百人，最后制药企业赔偿1195亿日元。

　　4. 50年代初孕激素（黄体酮、安宫黄体酮）与女婴外生殖器男性化药害。 1950年美霍普金斯大学医院妇产科和内分泌（儿科）发现不少女婴、女童外生殖器男性化，医生以为是阴阳人。直到青春期时女性特征明显，手术探查发现，内分泌系统为女性。经流行病学调查发现，600多名畸形女婴的母亲在妊娠期均使用过孕激素保胎有关。

　　5. 60年代初美曲帕拉醇（三苯乙醇triparanol）降血脂药，致严重不良反应50代默利尔公司上市，到61年发现本品出现皮肤干燥，脱皮，脱发，乳房增大，阳蒌，有的出现白内障，白内障发生率1％，服药十万之众，白内障数千人。

　　6. 50年代初法国二碘二乙基锡（抗感染药）与中毒性脑炎综合证.270人中毒.110人死亡。

　　7. 其他几次药物不良反应事件：70年代末普拉洛尔（Practolol）致眼－皮肤－粘膜综合征；80年代替尼酸（ticyynafen）、佐美酸（zomepirac）从美国市场停销，苯恶洛芬（benoxaprofen），和吲哚美辛在英国停止出售，都由于导致严重不良反应，

　　我国的药害事件

　　1.70年代～80年代温州市用四咪唑（Tetramizole）引发迟发性脑病

　　此病在温州市流行20多年，原因不明“脑炎”数百例，全国其他11个省市也报告了四咪唑和左旋米唑引起“脑炎”300多例，经调查引起迟发性脑炎发病率（4.58/百万）虽不算高，但可致残致死，1982年国家卫生部宣布淘汰四咪唑后“脑炎”发病率急剧下降。

　　2.90年代统计，我国由于药物致聋、致哑儿童达180余万人 药物致耳聋占60％，约100万人并每年以2－4万递增。

　　原因主要是抗生素致聋，氨基甙素（包括庆大霉素，卡那霉素等）占80％。新霉素滴耳，冲洗伤口也可致耳聋，红霉素，万古霉素，多粘菌素β，阿斯匹林等均可发生耳毒性。

上一页 目录页 下一页